使命
探真求實,銳意進取,助力藥物研發。
核心價值觀
質量為先,以人為本,堅持創新,成就客戶。
公司簡介
上海探實生物科技有限公司成立于2021年7月,致力打造基于標準化分析服務為核心的創新技術服務平臺,旨在成為全球最值得信賴的生物分析技術服務供應商。作為一家獨立,專業,具有公信力的第三方合同服務企業(CRO),探實生物不斷追求技術創新與突破,努力通過標準化降本增效,秉承“質量為先,以人為本,堅持創新,成就客戶”,為全球生物醫藥行業客戶提供更全面,高性價比的優質技術服務。探實生物擁有2700平的研發/質控實驗室,含理化表征,分子生物學,P2級細胞房,穩定性研究等多個功能模塊。目前,探實生物已經廣泛拓展其服務至眾多生物醫藥領域,包括單抗,融合蛋白,ADC,細胞因子,疫苗,多肽,胰島素,腺相關病毒及mRNA藥物等。為保證客戶權益、確保數據的有效性和真實性、同時保證運營效率,探實生物已通過ISO9001資質,并遵照CNAS和GMP管理規范建立了高標準的質量管理體系。
上海探實生物從成立伊始,就引進大量高精尖分析設備。首先是2021年Sciex在大陸上市的第一臺高分辨質譜儀,ZenoTOFTM 7600,兼具CID及EAD離子碎裂模式,可以全面提升大分子翻譯后修飾表征的準確度與靈敏度。其次是國內業界頂級專業的分析型超速離心(AUC)技術,擁有成熟的抗體聚體表征,AAV空載率分析,胰島素疫苗表征等解決方案,團隊核心成員曾經多次為國內客戶提供滿足中美BLA申報的分析報告。而自由流電泳(FFE)技術,可以快速高效的幫助客戶完成大分子電荷異構體表征研究。另一方面,探實生物同時也提供專業的制劑開發服務及成藥性評估服務,利用高通量的篩選技術(UNCLE或nano Temper PR Panta)完成制劑表征,后期結合Flowcam成像技術,通過進一步多輪DoE制劑篩選幫助客戶以最快的速度鎖定優選的制劑處方。
探實生物目前也提供專業的生物醫藥質量研究,GMP合規及項目管理的咨詢服務,團隊核心成員擁有多項成功的生物藥從IND到BLA上市經驗,也曾長期供職于美國藥典(國際頂級藥物標準制定機構),擁有豐富的經驗。
我們期望通過探實生物這個平臺,以一站式的專業分析技術服務的形式,在合規及保密的前提下,幫助生物醫藥企業,快速完成藥品質量研究,滿足從IND到BLA的申報要求;獲得性價比最高的技術服務,技術咨詢和技術產品,降低運營成本;尋求項目的早期評估,利于項目的立項,推進,和對外推廣;在各級研發階段獲得全面的技術支持。